1月1日起地方增補目錄取消 大批品種面臨挑戰

2020-01-06 08:53 甘肅河西制藥有限責任公司 閱讀 0

1月1日起,2019版國家醫保目錄即將執行,大批品種將面臨挑戰。
 
  地方增補目錄取消
 
  2019版國家醫保目錄和2017版相比,最大的變化就是增補品種的權限回收,明確了地方權限,由國家統一談判,便于統一管理。2019版國家醫保目錄明確規定:“除有特殊規定的以外,地方不再進行乙類藥品調整,原增補的品種原則上應在3年內逐步消化,并優先消化被納入國家重點監控范圍的品種?!?/span>
 
  地方不再進行乙類藥品調整,而由國家統一制定標準,管理趨于嚴格,各地不得自行制定目錄或用變通方法增補目錄內藥品,不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍,等于全部取消原2000年之后延續的地方增補權力。
 
  3年內逐步消化明確了原增補品種全部消化的最后期限,這對各地自行制定目錄或用變通方法增補目錄內藥品之后,對地方品種目錄影響有多大?
 
  按照2017版國家醫保目錄的規定:“調整的數量(含調入、調出、調整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數量的15%。各?。▍^、市)乙類藥品調整情況應按規定報我部備案?!?/span>
 
  不得超過國家乙類藥品數量的15%,這個比例來源于2000年由原勞社部發布的《關于印發國家基本醫療保險藥品目錄的通知》,如在通知中規定“各省、自治區、直轄市勞動保障行政管理部門可參考目前執行的公費、勞保醫療用藥范圍以及當地疾病譜和用藥習慣,對《國家藥品目錄》中的乙類藥品進行調整。增加和減少的乙類藥品品種數之和應控制在全部乙類藥品總數的15%以內?!睆拇酥蠹最惸夸洸豢烧{整,乙類各省可以最大限度增補15%就成了一個固定的政策文件內容。
 
  雖然15%是上線,但是各地并未遵守此約定,據統計廣東在2010年醫保增補了426種藥物,2018年北京新增醫保藥品476種,都遠大于規定的15%上線。各地都是在用變通方法增補目錄,這個也就是為何最近湖南醫保局調出404個醫保品種數量的原因。
 
  原增補的品種取消之后,影響的品規數筆者做了以下統計,按照2017版《藥品目錄》目錄構成:
 
  1、《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品,共2535個,包括西藥1297個,中成藥1238個(含民族藥88個)。其中僅限工傷保險基金準予支付費用的品種5個;僅限生育保險基金準予支付費用的品種4個。
 
  2、《藥品目錄》收載的西藥甲類藥品402個,中成藥甲類藥品192個,其余為乙類藥品?;踞t療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類,工傷保險和生育保險支付藥品費用時不分甲、乙類。
 
  2017版《藥品目錄》合計收集了2535個,包括西藥1297個,中成藥1238個(含民族藥88個),其中收載西藥甲類藥品402個,中成藥甲類藥品192個。那么可以推算2017版《藥品目錄》西藥乙類1297-402=895種,中成藥乙類1238-192=1046種。
 
  按照2017版《藥品目錄》不得超過國家乙類藥品數量的15%,我們按照上限15%進行計算,則西藥乙類可以增補895*0.15=134種,中成藥乙類可以增補1046*0.15=156種,合計290種。但實際品種由于地方都是在用變通方法增補目錄,所以實際數量遠大于理論值數量。
 
  截止到12月中旬各地對2019版《藥品目錄》的落地情況,據筆者統計結果如下(不完全統計):
 
  明確不再增補,原增補目錄按規定取消(16省市):重慶、貴州、吉林、山東、北京、河南、湖北、江蘇、浙江、福建、四川、山東、廣西、云南、青海、湖南。
 
  明確不再增補,未明確原增補目錄處理方式(5省市):寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江。
 
  增補民族藥(4):甘肅(沿用原增補目錄中民族藥),青海(明確增補100種藏成藥)、云南(增補少量民族藥)、廣西(民族藥除外)。
 
  未表態(7):海南、河北、陜西、江西、陜西、安徽、新疆建設兵團。
 
  2019版《藥品目錄》實行時間是2020年1月1日,可以明確的是在這個節點前寧夏、遼寧、天津、廣東、黑龍江以及未表態等省市會有明確的落地政策。
 
  取消地方增補,帶來什么影響?
 
  取消地方增補品種之后,是否會對工業、醫療及患者治療帶來一定的影響?
 
  筆者認為取消地方增補對醫療和患者治療影響有限,隨著國家醫保目錄品種的增加,商品豐富度也趨于滿足,2000年《藥品目錄》醫保目錄內品種有1488種,而到了2019年是2643種,20年時間凈增加1155個(附圖),品種的極大豐富為取消地方增補品種奠定了基數條件。
 
  國家醫保目錄調整趨勢圖

數據來源:2019年版?國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄?解讀
 
  但是,可以肯定的是取消地方增補品種之后對藥企的影響是非常明顯,對此前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額品種將產生較大影響,基本等于剔除醫保支付。
 
  2019版國家醫保目錄明確規定“對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品,應在3年內逐步消化?!痹鲅a品種應當在3年內逐步消化,3年的緩沖器從患者治療的角度不會受到任何影響,因為地方增補品種大部分不符合國家醫保目錄甲類和乙類原則。
 
  此外,2019版國家醫保目錄明確規定:“消化過程中,各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍?!边@明確了調出的優先順序,20個品種國家重點監控品種會優先被消化,這將對將近300家藥企帶來影響。
 
  對于原地方增補目錄內品種,在三年內必須重新找到市場,納入國家統一談判,遵守醫保目錄的臨床必須、療效確切原則,否則就要離開醫保渠道,走零售自費路徑。
 
  別了,增補品種,以前僅依靠進入地方增補目錄支撐銷售額的日子,已一去不復返。這是一個時代的開始,亦標志著另外一個時代的終結。

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